SimplerQMS

Respectez les exigences réglementaires et travaillez plus intelligemment avec SimplerQMS.

En savoir plus sur SimplerQMS

SimplerQMS propose un logiciel cloud prévalidé de gestion de la qualité, spécialement conçu pour les entreprises du secteur des sciences de la vie. Les entreprises peuvent envoyer des documents via un flux de travail automatisé pour gérer des processus tels que la création, la révision et l'approbation de documents, ce qui vous permet de gagner du temps et de travailler plus efficacement.

Avec SimplerQMS, vous pouvez gérer les audits, le contrôle des documents, la formation, les mesures préventives et correctives, les NCR (Numeric Character Reference), les fournisseurs, les dossiers de lots électroniques, l'étalonnage des équipements, le contrôle des modifications, le contrôle de la conception, etc. SimplerQMS vous aide à respecter les normes réglementaires, y compris le FDA 21 CFR Part 11, GxP, cGMP, GAMP 5, RGPD, EU IVDR et EU MDR, ISO 13485:2016, 21 CFR Part 820, etc.

Ce système prêt à l'emploi est prévalidé et respecte les exigences de validation des normes GxP, FDA 21 CFR Part 11 et ISO 13485:2016.

Les signatures électroniques conformes à la norme FDA 21 CFR Part 11 et les pistes d'audit vous permettent d'assurer une traçabilité complète de votre documentation.

SimplerQMS repose sur les technologies M-Files et Microsoft Azure. Ces technologies garantissent un niveau de sécurité professionnel pour assurer la confidentialité et la sécurité de vos données. La plateforme technologique de gestion des documents de M-Files est la technologie de base de SimplerQMS. M-Files fournit ses solutions de gestion de l'information à plus de 5 000 entreprises à travers le monde. Certains des clients de M-Files comptent plus de 10 000 utilisateurs.

SimplerQMS utilise une solution Microsoft Azure Cloud Storage pour le stockage cloud. Avec SimplerQMS, vous obtenez immédiatement 200 Go de stockage de fichiers, ce qui vous permet de stocker plus de 150 000 documents. Ce stockage peut être augmenté à la demande en fonction de vos besoins. De plus, grâce à Microsoft Azure Cloud, le fournisseur de stockage cloud de SimplerQMS, vous obtenez un cryptage des données au repos et en transfert.

SimplerQMS stocke vos données dans plusieurs emplacements à travers le monde et les sauvegarde toutes les quinze minutes, tandis que le système est surveillé par des professionnels hautement spécialisés disponibles 24 h/24, 7 j/7.

SimplerQMS vous permet de gérer les données utilisateur dans Microsoft Azure Active Directory (Azure AD) et d'accéder à des fonctions d'authentification unique.

La solution logicielle SimplerQMS s'intègre à Microsoft Office 365 pour vous permettre de travailler avec des applications Microsoft Office, telles que Word, PowerPoint et Excel. Dans SimplerQMS, tous les documents sont modifiés sur l'interface de Microsoft Office. Après avoir terminé de travailler sur un document, vous pouvez facilement l'enregistrer dans SimplerQMS en un clic. Il n'est donc pas nécessaire de charger, de modifier, puis de télécharger le document dans le système, chaque fois qu'un utilisateur apporte une modification.

SimplerQMS peut également intégrer d'autres applications. Vous pouvez par exemple intégrer SimplerQMS à des ERP (Enterprise Resource Planning), des PLM (Product Lifecycle Management), des CRM (Customer Relationship Management), etc. SimplerQMS fournit également une API (Application Programming Interface). L'API vous permet d'intégrer SimplerQMS aux applications mentionnées ci-dessus ainsi qu'à de nombreuses autres applications.

Options de tarification dès :

12 500,00 €/année

  • Version gratuite
  • Version d’essai gratuite
  • Abonnement

Clients typiques

  • Travailleurs autonomes
  • Petites entreprises (de 2 à 50 employés)
  • Moyennes entreprises (de 51 à 500 employés)
  • Grandes entreprises (500 employés minimum)

Déploiement

  • Basé sur le nuage
  • Sur site

Disponible dans les pays suivants

Andorre, Émirats arabes unis, Afghanistan, Antigua-et-Barbuda, Anguilla , Albanie, Arménie, Angola, Argentine, Samoa américaines, Autriche, Australie, Aruba, îles d’Åland, Azerbaïdjan, Bosnie-Herzégovine, Barbade, Bangladesh, Belgique, Burkina Faso, Bulgarie, Bahreïn, Burundi, Bénin, Bermudes, Brunei, Bolivie, Brésil, Bahamas, Bhoutan, Botswana, Bélarus, Belize, Canada, Congo-Kinshasa, République centrafricaine, Congo-Brazzaville, Suisse, îles Cook, Chili, Cameroun, Chine, Colombie, Costa Rica, Cuba, Cap-Vert, Chypre, Tchéquie, Allemagne, Djibouti, Danemark, Dominique, République dominicaine, Algérie, Équateur, Estonie, Égypte, Érythrée, Espagne, Éthiopie, Finlande, Fidji, îles Malouines, Micronésie, îles Féroé, France, Gabon, Royaume-Uni, Grenade, Géorgie, Guyane française, Guernesey, Ghana, Gibraltar, Groenland, Gambie, Guinée, Guadeloupe, Guinée équatoriale, Grèce, Guatemala, Guam, Guinée-Bissau, Guyana, R.A.S. chinoise de Hong Kong, Honduras, Croatie, Haïti, Hongrie, Indonésie, Irlande, Israël, île de Man, Inde, Irak, Iran, Islande, Italie, Jersey, Jamaïque, Jordanie, Japon, Kenya, Kirghizistan, Cambodge, Kiribati, Comores, Saint-Christophe-et-Niévès, Corée du Sud, Koweït, Îles Caïmans, Kazakhstan, Laos, Liban, Sainte-Lucie, Liechtenstein, Sri Lanka, Libéria, Lesotho, Lituanie, Luxembourg, Lettonie, Libye, Maroc, Monaco, Moldavie, Monténégro, Saint-Martin (France), Madagascar, Îles Marshall, Macédoine du Nord, Mali, Myanmar, Mongolie, R.A.S. chinoise de Macao, Mariannes du Nord, Martinique, Mauritanie, Montserrat, Malte, Maurice, Maldives, Malawi, Mexique, Malaisie, Mozambique, Namibie, Nouvelle-Calédonie, Niger, île Norfolk, Nigéria, Nicaragua, Pays-Bas, Norvège, Népal, Nauru, Nouvelle-Zélande, Oman, Panama, Pérou, Polynésie française, Papouasie-Nouvelle-Guinée, Philippines, Pakistan, Pologne, Saint-Pierre-et-Miquelon, Porto Rico, Territoires palestiniens, Portugal, Palaos, Paraguay, Qatar, la Réunion, Roumanie, Serbie, Russie, Rwanda, Arabie saoudite, Îles Salomon, Seychelles, Soudan, Suède, Singapour, Sainte-Hélène, Slovénie, Svalbard et Jan Mayen, Slovaquie, Sierra Leone, Saint-Marin, Sénégal, Somalie, Suriname, Sao Tomé-et-Principe, Salvador, Syrie, Eswatini, Îles Turques-et-Caïques, Tchad, Togo, Thaïlande, Tadjikistan, Timor-Leste, Turkménistan, Tunisie, Tonga, Turquie, Trinité-et-Tobago, Tuvalu, Taïwan, Tanzanie, Ukraine, Ouganda, États-Unis, Uruguay, Ouzbékistan, Cité du Vatican, Saint-Vincent-et-les Grenadines, Venezuela, îles Vierges britanniques, îles Vierges américaines, Vietnam, Vanuatu, Wallis-et-Futuna, Samoa, Yémen, Mayotte, Afrique du Sud, Zambie, Zimbabwe

Langues

anglais

Options de tarification dès :

12 500,00 €/année

  • Version gratuite
  • Version d’essai gratuite
  • Abonnement

Images

SimplerQMS Logiciel - 1
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Fonctionnalités

Nombre total de fonctionnalités pour SimplerQMS : 48

  • API
  • Alertes et remontée des problèmes
  • Alertes/Notifications
  • Analyse en temps réel
  • Assurance qualité
  • Autorisations basées sur les rôles
  • Codage et contrôle de documents
  • Contrôle de qualité
  • Contrôle du processus d'approbation
  • Contrôle qualité des fournisseurs
  • Contrôles/Permissions d'accès
  • Données en temps réel
  • Examen de documents
  • Formulaires personnalisables
  • Gestion de la conformité
  • Gestion de la formation
  • Gestion de la maintenance
  • Gestion de versions
  • Gestion des audits
  • Gestion des changements
  • Gestion des documents
  • Gestion des flux de travail
  • Gestion des formulaires
  • Gestion des fournisseurs
  • Gestion des incidents
  • Gestion des inspections
  • Gestion des normes ISO
  • Gestion des plaintes
  • Gestion des problèmes
  • Gestion des risques
  • Gestion des tâches
  • Gestion des équipements
  • Importation et exportation de données
  • Intégrations de tiers
  • Logiciels d'actions préventives et correctives
  • Mises à jour en temps réel
  • Modèles personnalisables
  • Monitoring
  • Piste d'audit
  • Rapports en temps réel
  • Rapports et statistiques
  • Rapports personnalisables
  • Stockage de documents
  • Suivi des activités
  • Suivi des problèmes
  • Tableau de bord d'activités
  • Visualisation de données
  • Évaluation des risques

Alternatives

Greenlight Guru

4,5
Alternative n° 1 à SimplerQMS
Greenlight Guru aide les entreprises du secteur des appareils médicaux à créer, lancer et gérer des modèles de flux de...

Qualio

4,7
Alternative n° 2 à SimplerQMS
Vous essayez d'obtenir l'approbation de la FDA ? Certification ISO ? Qualio est un système de gestion de la qualité...

MasterControl Quality Excellence

4,5
Alternative n° 3 à SimplerQMS
MasterControl est un logiciel de gestion de la qualité électronique (eQMS) conforme aux réglementations de la FDA et...

QCBD

4,6
Alternative n° 4 à SimplerQMS
QCBD est un système de gestion de la qualité (SGQ) basé sur Windows et destiné aux PME du secteur manufacturier. Il...

Avis

Note globale

4,5 /5
(13)
Rapport qualité-prix
4,6/5
Fonctionnalités
4,3/5
Simplicité d’utilisation
4,2/5
Support client
5/5

Vous avez déjà SimplerQMS?

Les acheteurs de logiciels ont besoin de vous ! Les avis utilisateurs nous aident tous à prendre de meilleures décisions.

5 avis affichés sur 13
Subba
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 2-10 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant 6 à 12 mois
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 10.0 /10

SimplerQMS works extremely well for our medical device startup

Publié le 2022-08-08

Simpler is much better than our previous paper-based QMS system. Document management, including...

Simpler is much better than our previous paper-based QMS system. Document management, including versioning and digital signatures, is hugely better. We are just now implementing CAPA and defect management, which is the last piece we needed. We are very happy with Simpler, especially their service and support, and highly recommend it.

Avantages

Simpler gave us excellent pricing, customer support for understanding how to use their system and set up our QMS, and is easy to use. We can continue to use Microsoft Office for our documents. They have templates for all of the QMS sections that we could choose to use as the basis for our documents. They provided lots of hours in a structured way to work us through the migration of our paper based system to Simpler. My users have a varied level of technical sophistication with software, and everybody found the system easy to use.

Inconvénients

My issues are pretty minor. Sometimes the software runs a bit slowly, which I think may be a server issue. Simpler does a good job in keeping track of user training, but can only do "read and understood" acknowledgement. Simpler says that they are working on automated quizzes that can be set up to verify that training was received, but that feature has not been implemented yet. We do the quiz on paper and then upload to Simpler, which is fine at our small scale.

Pourquoi passer à SimplerQMS

Price, feature set, ease of use, and most importantly support and help with setup/startup.

Réponse de SimplerQMS

Thank you for choosing SimplerQMS, Subba! We're glad to hear that you're satisfied with our product and our customer support.

It's great to know that our software is easy to use for your team and that you find our templates helpful. Document controls, versioning, electronic signatures, and Microsoft Office Integration are some of the most popular features among our customers, so we're happy to hear that those are also working well for you.

Regarding the speed issue, you should not be experiencing this problem. We have reached out to you to find the root cause and fix it.

Our automated Quiz (Training Assessment) feature is now released, so you can benefit from this improvement instantly.

Thank you for being a SimplerQMS customer and for your continued feedback!

Jaana
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 2-10 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus de deux ans
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 10.0 /10

Review by healthtech start up

Publié le 2022-08-08

Amount of manual work have decreased with SimplerQMS. Especially document workflow is now less...

Amount of manual work have decreased with SimplerQMS. Especially document workflow is now less prone for errors. Email reminders and periodic tasks have helped to minimize calendar reminders.

Avantages

SimplerQMS offered possibility for ISO 13485 compliant document management and processing. Automated options of the system have minimized our manual work. Simpler team offers their full and easy-to-access support for the customers and have free of charge templates available. System integration was flexible and could be scaled to our small team.

Inconvénients

Sometimes short connection problems prevent use of the system. System is relatively new on the market and has included some bugs.

Alternatives envisagées 

Greenlight Guru et Qualio

Pourquoi passer à SimplerQMS

Possibility for customer-specific tailoring looked more easy than with other options. Customer communication and service was excellent from the first contact.

Réponse de SimplerQMS

Thank you for your kind words, Jaana! We're glad to hear that our QMS software system has been able to help minimize your manual work and improve document workflow. Our team is passionate about providing excellent customer service, so it's great to know that we've been able to exceed your expectations.

With regards to the short connection problems, then this should not be happening and needs to be fixed. Our support team will reach out to you and work on finding a solution.

We recognize that we had some issues in the early versions of SimplerQMS, which have now been fixed. Please reach out at any time to our helpdesk or hotline if you experience any new issues.

Thank you again for choosing SimplerQMS, and we hope you'll continue to find value in our system.

Sanne
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 501-1 000 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus de deux ans
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 7.0 /10

SimplerQMS

Publié le 2022-08-09

Great service and support. Easy to get started. Well working in document control.

Great service and support. Easy to get started. Well working in document control.

Avantages

- Easy to create and sign documents
- Well-working document control and overview of audit trail

Inconvénients

- The organization needs to adapt to using meta data

Réponse de SimplerQMS

Thank you for your honest review, Sanne. We're glad to hear that you find SimplerQMS easy to use and that find our document control capabilities well-working.

It's true that metadata can take some getting used to, but it's a powerful way to organize and find your documents quickly. We often see that our customers get a much better structure of their data and improve their ability to easily find information due to the use of metadata.

We hope you'll continue to find value in our product.

Jean Claude
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 11-50 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus d'un an
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 8.0 /10

SimplerQMS is indeed simple to use. Very good quality to money ratio

Publié le 2022-08-16

SimplerQMS is indeed simple to use. Very good quality to money ratio.
We are very happy with the...

SimplerQMS is indeed simple to use. Very good quality to money ratio.
We are very happy with the selection of SimplerQMS as our eQMS tool.

Avantages

Easy to work with. Intuitive.
Rather easy to setup.
Very good customer support.
Good quality to price ratio.

Inconvénients

Product/ Article Management not proper integrated.
Only a work around is implemented that we use for the moment but is not the optimal solution yet.

Réponse de SimplerQMS

Thank you for choosing SimplerQMS, Jean Claude!

We're glad to hear you find our product easy to use, with a good quality-to-price ratio, and that our customer support has been up to par.

Concerning Product/Article Management, we will reach out to you to get your input on how this can be improved. We have some upcoming improvements in the pipeline, but we would very much appreciate your feedback on this area.

Thank you for your feedback and for choosing SimplerQMS!

Henrik
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 11-50 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus d'un an
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 8.0 /10

Review of SimplerQMS

Publié le 2022-08-05

Having an electronic QMS system, which is CFR Part 21 compliant and where all the documents are...

Having an electronic QMS system, which is CFR Part 21 compliant and where all the documents are related to each other is a very good thing to support documenting that the company are in compliance e.g., during an external.

Avantages

The document control is the basic feature and it works fine.

It is good that the change control controls the release of the documents, which each company self decides, so you avoid having closed the change request without released all the related documents.

That SOPs relevant for an employee is linked, so when the SOP is updated the employee automatic receives a task to read and sign for having read the updated SOP.

You need to learn the workflow and how to use the meta data, which requires practice a few times, and when that is learned, then it is easy to work with.

Inconvénients

The possiblity for the user him/her-self to re-open recorded issues, e.g., Complaints, CAPAs, NCs and locked meta data for modification. The modification must be with traceability.

The user interface could be more intuitive, but the risk could be that experienced users would find it irritating.

Réponse de SimplerQMS

Thank you for your honest review, Henrik. We're happy to hear that you find our document control features to be functional and help you with compliance.

With regards to making the user interface more intuitive, then we are working on several initiatives to accomplish this. One of them is a way to visualize workflows to make the UI easier to use both for experienced and less experienced users.

Your input is invaluable to us and helps ensure that we are creating the most effective and user-friendly quality management software possible. Thank you again for choosing SimplerQMS and we hope you'll continue to find value in our product.

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SimplerQMS - FAQs

Voici quelques-unes des questions fréquentes sur SimplerQMS.

Types de licences disponibles pour SimplerQMS :

  • À partir de : 12 500,00 €/année
  • Type de licence : Abonnement
  • Version d’essai gratuite : Disponible

Utilisateurs habituels du logiciel SimplerQMS :

2-10, 11-50, 51-200, 201-500, 501-1 000

Langues dans lesquelles SimplerQMS est disponible :

anglais

Appareils pris en charge par SimplerQMS :

Android (mobile), iPhone (mobile), iPad (mobile)

Applications s'intégrant à SimplerQMS :

Jira, PLM

Ressources d'aide disponibles pour SimplerQMS :

Service client/courriel, Base de connaissances, Support téléphonique

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