En savoir plus sur Greenlight Guru

Greenlight Guru est un QMS (Quality Management Software) basé sur le cloud conçu pour aider les entreprises du secteur des appareils médicaux à créer, lancer et gérer des modèles de flux de travail personnalisés pour rationaliser les opérations de plusieurs services et équipes. La plateforme permet aux entreprises d'automatiser les procédures de qualité en intégrant des directives de conformité et de gestion des risques dans les processus de conception et de développement.

La solution préalable à la mise en marché Greenlight Go comprend une fonctionnalité de contrôle de la conception, qui permet aux entreprises de cartographier les ressources avec des composants, d'afficher les relations entre les objets, de créer une matrice de traçabilité et de suivre l'avancement pour garantir la réalisation des projets dans les délais. Elle offre une multitude de fonctionnalités telles que la surveillance des données historiques, la saisie de signatures électroniques, la gestion des risques, les CAPA (Corrective Actions and Preventive Actions), la conduite du changement, etc.

Le module de gestion des documents de Greenlight Guru permet aux responsables d'afficher et de stocker des documents dans un référentiel centralisé, de fournir des autorisations basées sur les rôles aux intervenants externes et internes et d'ajouter des filigranes pour assurer la sécurité des données. Les administrateurs peuvent également afficher, attribuer, faire remonter et suivre les opinions et les réclamations et gérer l'historique des versions pour effectuer des audits et des inspections externes ou internes à l'aide de Greenlight Grow, le module QMS suivant la mise en marché.

Options de tarification dès :

Non fourni par l'éditeur

  • Version gratuite
  • Version d’essai gratuite
  • Abonnement

Clients typiques

  • Travailleurs autonomes
  • Petites entreprises (de 2 à 50 employés)
  • Moyennes entreprises (de 51 à 500 employés)
  • Grandes entreprises (500 employés minimum)

Déploiement

  • Basé sur le cloud
  • Sur site

Disponible dans les pays suivants

Australie, Canada, Royaume-Uni, Irlande, Nouvelle-Zélande , États-Unis, Afrique du Sud

Langues

anglais

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Images

Greenlight Guru Logiciel - 1
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Fonctionnalités

Nombre total de fonctionnalités pour Greenlight Guru : 33

  • Alertes et remontée des problèmes
  • Analyse des causes profondes
  • Analyse des risques
  • Assurance qualité
  • Autorisations basées sur les rôles
  • Codage et contrôle de documents
  • Contrôle de qualité
  • Contrôle qualité des fournisseurs
  • Contrôles/Permissions d'accès
  • Examen de documents
  • Gestion de la conformité
  • Gestion de la formation
  • Gestion de la maintenance
  • Gestion de versions
  • Gestion des audits
  • Gestion des changements
  • Gestion des documents
  • Gestion des fournisseurs
  • Gestion des incidents
  • Gestion des inspections
  • Gestion des normes ISO
  • Gestion des plaintes
  • Gestion des risques
  • Gestion des tâches
  • Logiciels d'actions préventives et correctives
  • Modèles de documents
  • Modèles personnalisables
  • Stockage de documents
  • Suivi de la progression
  • Suivi des non-conformités
  • Suivi des problèmes
  • Visualisation de données
  • Évaluation des risques

Alternatives

Qualio

4,7
Alternative n° 1 à Greenlight Guru
Vous essayez d'obtenir l'approbation de la FDA ? Certification ISO ? Qualio est un système de gestion de la qualité...

Arena PLM

4,2
Alternative n° 2 à Greenlight Guru
Arena PLM permet aux équipes de produits dispersées et aux chaînes d'approvisionnement étendues d'accélérer le...

AssurX

4,6
Alternative n° 3 à Greenlight Guru
AssurX is a quality management & regulatory compliance platform for highly regulated industries, including energy &...

TrackWise

3,9
Alternative n° 4 à Greenlight Guru
TrackWise fournit un système de gestion de la qualité centralisé qui permet de gérer, suivre et signaler les problèmes...

Avis

Note globale

4,5 /5
(65)
Rapport qualité-prix
4,4/5
Fonctionnalités
4,2/5
Simplicité d’utilisation
4,3/5
Support client
4,8/5

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5 avis affichés sur 65
Sarah
Note globale
  • Secteur d'activité : Hôpitaux et soins de santé
  • Taille de l'entreprise : 2-10 employés
  • Logiciel utilisé toutes les semaines pendant plus d'un an
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 10.0 /10

A god-send of a QMS

Publié le 2018-12-11

As a new medtech company with many different product and differing product regulations, we are...

As a new medtech company with many different product and differing product regulations, we are pleased to have Quality Management as one of our easiest tasks - which is rare to say. The team is fantastic and abundantly helpful, the system is quick to learn and easy to use, and the support you get standing the system up from scratch if you don't already have a system in place is great. We needed Quality "handled" so we could focus on the trickier parts of our company - Greenlight Guru was and is that perfect solution.

Avantages

With GG, it is structured and organized to not just allow compliance, it promotes compliance - meaning using the software as it is built easily documents for product design/dev and ongoing quality req'ts. It's easy to use and navigate, quick to learn even for lay people, and makes our QMS regulatory headache-free.

Inconvénients

The team keeps making improvements, and I'm looking forward to a bit of a better structure to the large document repository. It is searchable, tagable, and sortable easily, but there are a few other ways that they could organize things so you can find something quickly.

Réponse de Greenlight Guru

Hi Sarah,

The team at GG greatly values your feedback and we appreciate you taking the time share your experience working with our software and team.

Glad to hear you are excited about the upcoming enhancements to Advanced Document Management with with debut of Document Views in our December 2018 release.

We strive to simplify quality management for medical device companies of all sizes, and welcome any future feedback or enhancements ideas.

Vineet
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 11-50 employés
  • Logiciel utilisé toutes les semaines pendant plus d'un an
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 8.0 /10

Truly Turnkey, Great for new companies

Publié le 2020-01-06

Greenlight.Guru has allowed us to, from a very young, inexperienced stage, build from scratch an...

Greenlight.Guru has allowed us to, from a very young, inexperienced stage, build from scratch an easy to use and comprehensive quality system that has passed external audit with ease. The customer support, user interface, and turnkey solution offered by Greenlight.Guru has exceptionally useful for us, and been the foundation for Quality Management at our company.

Avantages

Using Greenlight.Guru, we were able to build a quality system from scratch quickly that met our needs without the headache of complicated set-up and configuration. This tool enabled us to go from nothing to passing our first audit with confidence and ease. Great tools to link design and risk with documents and approvals. The customer service was also great, and Greenlight helped build our knowledge of Medical Device Quality at the beginning of our company's life, allowing many of us to rise from inexperience to competence to near mastery of quality systems. Greenlight further offers an unparalleled user interface and intuitive tools that make using it a cinch for almost all employees at our company.

Inconvénients

Understanding best practices can be a bit challenging and time consuming given that there is one standard offering for all customers and customization is intentionally not available. Being a new company, Greenlight has grown with us. Some features that would have been nice to have earlier were developed and pushed during our use of the software, though it is clear that the product is maturing to meet the needs of its customers without sacrificing the ease of use.

Alternatives envisagées 

AssurX et Arena PLM

Pourquoi passer à Greenlight Guru

Ease of use, well integrated design/risk controls, and Customer Support
Dieu
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 11-50 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus de deux ans
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 4.0 /10

More functionality preferred

Publié le 2016-11-15

Overall the software is easy to use, but there are a few functionality that we wish were there,...

Overall the software is easy to use, but there are a few functionality that we wish were there, specifically:
- parallel approvers
- ability to attach redlines as part of routing (and then ability to publish clean copy); now it forces you to review redlines offline (not great since it gets lost in people's email, etc.)
- ability to reassign who can publish the document (if person who routed it is out and doc control/quality should be able to publish for them).
- ability to turn on email notifications if you have something in your inbox

Avantages

online

Inconvénients

very limited functionality

Réponse de Greenlight Guru

Hello, Dieu. Thank you for your feedback. We heard you, loud and clear.

As a result of your feedback, we've added parallel routing and the ability to include redlines and mark-ups to review and approval workflows.

Additionally, we've since enabled user level email notification preferences for you to better control the types of messages you'd like to receive via email.

Mel
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 11-50 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant 6 à 12 mois
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 10.0 /10

Only eQMS geared towards medical devices

Publié le 2021-04-28

Great experience! Customer service is quick to respond and there is a help centre and greenlight...

Great experience! Customer service is quick to respond and there is a help centre and greenlight academy with tutorials for quick reference. The traceability between design controls and risk elements is in itself worth it.

Avantages

Wow so many things - selecting/modifying roles/permissions, creating teams, personalizing profiles, tagging documents, grouping documents, adding/uploading w/ w/out a change order, creating/activating training events, tracking training events' progress/completion, automating/completing quality events (CAPAs, nonconformance, audits and customer feedback), adding/modifying/tracing design controls i.e., user needs, design inputs/design outputs, V & V and finally adding/modifying/tracing risk items and aligning them to the project. Customer service is quick to respond and Greenlight Guru is always taking suggestions for improvement, they have even implemented some.

Inconvénients

Just some suggestions for better functionality - ability to edit tags, ability to edit training events once activated or in the case the documents assigned to a training event changes, more user friendly quality event workspace, ability to easily change between full and lite users and vice versa.

Alternatives envisagées 

Qualio

Pourquoi passer à Greenlight Guru

Better price, only eQMS geared towards medical devices i.e., standard requirements are already built into the system.
Chris
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 501-1 000 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus d'un an
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 10.0 /10

My GG Experience

Publié le 2020-03-11

Avantages

GG is hands-down the most user-friendly s/w I have ever worked with. The GG team has truly created simple easy-to-use workflows, while still offering complex functionality that conforms to the rigors of ISO 13485 standards. I love how you can link tasks, documents, investigations, and CAPAs. I personally love their DMS and Customer Feedback workflows. They're easy on the eyes, tell the whole story and allow for easy routing and approving to key stakeholders.

Inconvénients

GG's data analytics aren't very helpful and often inaccurate. The data they're tracking is rudimentary and seems to an after thought by the design team. Additionally, there is no reporting functionality in their Customer Complaints workflow. For example, if you're attempting to run a trend report for common root causes related to certain events, the s/w doesn't allow it. Therefore, I have to track everything outside of GG, especially for trend reports. Trend reporting and tracking is critical in any regulated industry, so I'm not sure why GG didn't think of this

Alternatives envisagées 

TrackWise
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Greenlight Guru - FAQs

Voici quelques-unes des questions fréquentes sur Greenlight Guru.

Types de licences disponibles pour Greenlight Guru :

  • À partir de :
  • Version d’essai gratuite : Non disponible

Utilisateurs habituels du logiciel Greenlight Guru :

Travailleur autonome, 2-10, 11-50, 51-200, 201-500, 501-1 000, 1 001-5 000

Langues dans lesquelles Greenlight Guru est disponible :

anglais

Appareils pris en charge par Greenlight Guru :

Applications s'intégrant à Greenlight Guru :

Jira

Ressources d'aide disponibles pour Greenlight Guru :

Service client/courriel, FAQ/forums, Base de connaissances, Support téléphonique, Support 24/7 (réponse directe), Chat/Clavardage

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