En savoir plus sur MasterControl Quality Excellence

MasterControl est un système de gestion de la qualité électronique (eQMS) qui permet aux entreprises du secteur des sciences de la vie d'éliminer les processus qualité basés sur le papier et de respecter les normes réglementaires. Avec MasterControl, les organisations peuvent améliorer la conformité aux réglementations de la FDA et aux normes de qualité ISO, tout en augmentant l'efficacité de la fabrication et la qualité des produits.

La solution web aide les organisations à automatiser les processus GxP et à relier chaque étape du cycle de développement d'un produit à chaque service. Le routage et l'escalade automatisés garantissent des réponses rapides aux informations fournies par des services tels que l'ingénierie, la réglementation, la fabrication, l'assurance qualité, les ventes et le marketing.

Le système eQMS de MasterControl contribue à automatiser et à rationaliser le contrôle des documents, des modifications et des formations, ainsi que les mesures correctives/préventives (CAPA), les audits, les réclamations des clients et d'autres processus de qualité et de gestion. La solution aide les utilisateurs à automatiser l'attribution des tâches, la planification, le suivi, l'escalade, le suivi, etc.

Les fonctionnalités de gestion de la formation comprennent l'automatisation de l'attribution et la surveillance des tâches, ainsi que le séquencement des cours de formation. Les fonctions de non-conformité de MasterControl permettent d'identifier, d'évaluer, de réviser et de gérer les matériaux non conformes. La gestion des audits de la qualité facilite le suivi des informations et des résultats d'audit de base et automatise la planification des activités récurrentes liées aux audits. Les utilisateurs peuvent rationaliser le processus de traitement des réclamations à l'aide d'un formulaire de plusieurs pages auquel les clients peuvent accéder de presque n'importe où.

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Clients typiques

  • Travailleurs autonomes
  • Petites entreprises (de 2 à 50 employés)
  • Moyennes entreprises (de 51 à 500 employés)
  • Grandes entreprises (500 employés minimum)

Déploiement

  • Basé sur le cloud
  • Sur site

Disponible dans les pays suivants

Australie, Canada, Chine, Allemagne, France , Royaume-Uni, Japon, États-Unis

Langues

anglais

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Fonctionnalités

Nombre total de fonctionnalités pour MasterControl Quality Excellence : 93

  • Accès mobile
  • Alertes et remontée des problèmes
  • Alertes par courriel
  • Alertes/Notifications
  • Analyse des causes profondes
  • Analyse prédictive
  • Archivage et rétention
  • Assurance qualité
  • Automatisation de documents
  • Codage et contrôle de documents
  • Comparaison des versions
  • Conformité FDA
  • Conformité ISO
  • Contrôle de qualité
  • Contrôle des processus d'affaires
  • Contrôle du processus d'approbation
  • Contrôle qualité des fournisseurs
  • Contrôles/Permissions d'accès
  • Données en temps réel
  • Définition des priorités
  • Emplacements multiples
  • Entrée / Sortie de documents
  • Examen de documents
  • Examen périodique
  • For Small Businesses
  • Gestion de la conception
  • Gestion de la conformité
  • Gestion de la formation
  • Gestion de la maintenance
  • Gestion de la qualité
  • Gestion de la sécurité
  • Gestion de projets
  • Gestion de versions
  • Gestion des actions
  • Gestion des audits
  • Gestion des changements
  • Gestion des commandes
  • Gestion des commentaires
  • Gestion des communications
  • Gestion des contrôles internes
  • Gestion des documents
  • Gestion des flux de travail
  • Gestion des formulaires
  • Gestion des fournisseurs
  • Gestion des incidents
  • Gestion des normes ISO
  • Gestion des plaintes
  • Gestion des risques
  • Gestion des risques opérationnels
  • Gestion des réponses
  • Gestion des stocks
  • Gestion des tâches
  • Gestion des équipements
  • Historique des révisions
  • Importation et exportation de données
  • Logiciels d'actions préventives et correctives
  • MES (Manufacturing Execution System)
  • Material Requirements Planning (MRP)
  • Mises à jour en temps réel
  • Modèles de documents
  • Nomenclatures
  • Notation des risques
  • Notes et commentaires
  • PDM (product data management)
  • Piste d'audit
  • Planification
  • Planification automatisée
  • Planification de la production
  • Pour les documents d'ingénierie
  • Rapports des risques
  • Rapports en temps réel
  • Rapports et analyses
  • Rapports et statistiques
  • Rapports personnalisables
  • Recherche en texte intégral
  • Respect de l'environnement
  • Retour à la version précédente
  • Routage
  • Routage automatisé
  • Signature numérique
  • Signature électronique
  • Stockage de documents
  • Suivi de la conformité
  • Suivi des activités
  • Suivi des coûts
  • Suivi des non-conformités
  • Suivi des plaintes de clients
  • Suivi des problèmes
  • Suivi des problèmes
  • Suivi des statuts
  • Tableau de bord
  • Traçabilité
  • Évaluation des risques

Alternatives

TrackWise

3,9
Alternative n° 1 à MasterControl Quality Excellence
TrackWise fournit un système de gestion de la qualité centralisé qui permet de gérer, suivre et signaler les problèmes...

SmartSolve

4,1
Alternative n° 2 à MasterControl Quality Excellence
SmartSolve est une solution SaaS complète de QMS (Quality Management System) pour grande entreprise, de vigilance et de...

Greenlight Guru

4,5
Alternative n° 3 à MasterControl Quality Excellence
Greenlight Guru aide les entreprises du secteur des appareils médicaux à créer, lancer et gérer des modèles de flux de...

Qualityze Suite

5
Alternative n° 4 à MasterControl Quality Excellence
Qualityze Suite est un QMS (Quality Management Software) sur le cloud basé sur Salesforce qui comprend des modules pour...

Avis

Note globale

4,5 /5
(95)
Rapport qualité-prix
4,1/5
Fonctionnalités
4,1/5
Simplicité d’utilisation
4,1/5
Support client
4,5/5

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5 avis affichés sur 95
Joanne
Note globale
  • Secteur d'activité : Hôpitaux et soins de santé
  • Taille de l'entreprise : 10 000+ employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus de deux ans
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 10.0 /10

MasterControl Quality Management system

Publié le 2020-01-21

MasterControl has allowed us to replace book shelves of policy binders, file cabinets of employee...

MasterControl has allowed us to replace book shelves of policy binders, file cabinets of employee training and competency forms. Staff can all access the same document at the same time instead of waiting for the binder to be free. Regulatory requirements are easy to track within the system.

Avantages

This system is flexible enough for a any regulated industry. It includes a document management module, employee training module, Quality module that included Deviations, CAPA, Change Control, non-Conformance; Quality, risk management, etc.

Inconvénients

The suite of modules has not been certified as HIPAA compliant, except for the Documents module. Full HIPAA compliance is on their timeline for 3rd quarter 2020.

Deanna
Note globale
  • Secteur d'activité : Appareils médicaux
  • Taille de l'entreprise : 11-50 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus d'un an
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 10.0 /10

Implementation of Doc and Training

Publié le 2020-12-18

We had a paper training process and used PDM for document control, which was not ideal because the...

We had a paper training process and used PDM for document control, which was not ideal because the user had access to prior control document revisions. Once we were able to inventory our procedures and forms, we were able to implement a solution that is long term sustainable
We know we hit the jackpot, when the [SENSITIVE CONTENT HIDDEN] of the company said that was able to do training very easily because the document was attached to the training. He didn't need to attend training on how to use the software to figure out how do complete his procedure assignment training.

Avantages

1) For the user, it was very easy for the user to complete training. Steps are very intuitive
2) Implemented a document control solution that prohibited certain users from seeing archived versions of the documents.
3) each to find document by searching by datacard elements

Inconvénients

didn't set up data card structure as best that we could.

Alternatives envisagées 

TrackWise

Pourquoi choisir MasterControl Quality Excellence 

paper controlled process for training and change control that was not regulatory compliant and couldn't be sustained.

Pourquoi passer à MasterControl Quality Excellence

functionality
Babs
Note globale
  • Secteur d'activité : Produits pharmaceutiques
  • Taille de l'entreprise : 1 001-5 000 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus de deux ans
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 6.0 /10

Middle-of-the-road quality system

Publié le 2022-02-08

Avantages

- Often includes impressive enhancements to the system between version updates
- Useful knowledge base that can be leveraged for troubleshooting defects or common issues
- Excellent document control
- Ability to implement Enterprise Business Units is useful for managing more than one business unit in the system

Inconvénients

- Navigation can be challenging for end-users with both limited or expansive access and rights to the system
- Lack of GUI customization
- Occasional defects have caused quality issues
- jReports isn't completely user friendly therefore incorrect usage can slow down the system
- On-demand self-led library is not free which contains excellent resources that can be leveraged for end-user education and/or troubleshooting purposes

Jon
Note globale
  • Secteur d'activité : Cabinets médicaux
  • Taille de l'entreprise : 1 001-5 000 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant 6 à 12 mois
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 10.0 /10

System Integration

Publié le 2020-07-09

We needed a validated system to replace our existing homegrown systems. The integration of the...

We needed a validated system to replace our existing homegrown systems. The integration of the modules made this move a relatively painless one.

Avantages

We went from several home grown or small scale products and rolled them all into one with MasterControl. It significantly lowered our risk, makes our processes more efficient, and streamlined ongoing system maintenance and support. Many systems are good about recording information (all the inputs) but don't put much effort into the outputs. MasterControl makes it easy to pull out the information you are looking for and schedule specific reports for delivery when needed.

Inconvénients

Being new to the medical device world, the sign offs and approvals seems cumbersome, but I would expect those from any system in this arena. That was a little to get used to, but it is setting us up for success when it comes audit time.

Alternatives envisagées 

Greenlight Guru, TrackWise, ETQ Reliance et SmartSolve

Pourquoi passer à MasterControl Quality Excellence

MasterControl was a mature system with many features more advanced over the competitive products. The sales team was fully engaged, offered as many demos as we needed, answered every question, and was super responsive. The reporting, the online collaboration, the integrated modules, and the flexibility of the solutions to meet our specific company needs were the main drivers. It helped that we had an internal resource that was previously a power user who had a good experience as well as customers who had previous positive experiences with MasterControl.
Debbie
Note globale
  • Secteur d'activité : Produits pharmaceutiques
  • Taille de l'entreprise : 501-1 000 employés
  • Logiciel utilisé tous les jours pendant plus de deux ans
  • Provenance de l'avis

Note globale

  • Rapport qualité-prix
  • Simplicité d’utilisation
  • Support client
  • Probabilité de recommander le produit 9.0 /10

Quality Changes Everything

Publié le 2020-05-15

We are currently upgrading from and older version of MasterControl to their new cloud based...

We are currently upgrading from and older version of MasterControl to their new cloud based offering and the updates to the training module will make keeping track of employees training status much quicker and easier.

Avantages

The user interface makes this software so much easier to use than others that I have tried, even the most technophobic people in our organisation are willing and able to get on with MasterControl

Inconvénients

There are a couple of areas where we would like to hide or remove buttons so that they don't confuse the end user, but I'm sure these suggestions will be looked at the way MasterControl evaluate all customer feedback and will eventually be implemented.

Alternatives envisagées 

Q-Pulse

Pourquoi passer à MasterControl Quality Excellence

Offered everything that we needed in a much cleaner and easier to use package
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MasterControl Quality Excellence - FAQs

Voici quelques-unes des questions fréquentes sur MasterControl Quality Excellence.

Types de licences disponibles pour MasterControl Quality Excellence :

  • À partir de : Voir les tarifs
  • Type de licence : Abonnement
  • Version d’essai gratuite : Non disponible

Utilisateurs habituels du logiciel MasterControl Quality Excellence :

51-200, 201-500, 501-1 000, 1 001-5 000

Langues dans lesquelles MasterControl Quality Excellence est disponible :

anglais

Appareils pris en charge par MasterControl Quality Excellence :

Android (mobile), iPhone (mobile), iPad (mobile)

Applications s'intégrant à MasterControl Quality Excellence :

Microsoft Excel, Microsoft PowerPoint, Microsoft Word

Ressources d'aide disponibles pour MasterControl Quality Excellence :

Service client/courriel, FAQ/forums, Base de connaissances, Support téléphonique

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